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| Place of Origin: | CHINA |
| Model Number: | Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers |
| Minimum Order Quantity: | 1 set |
|---|---|
| 가격: | 협상 가능 |
| Packaging Details: | Caron box |
| Delivery Time: | 10-30days |
| Supply Ability: | 2000 set per month |
| 제품: | 제약 등급 자동 점검 높은 점검 자 | 계량 범위: | 0.1mg -500g (대량 5kg까지 사용자 정의 가능) |
|---|---|---|---|
| 가독성: | 0.1mg (마이크로 밸런스 모델), 1mg (표준) | 정확성: | ± 0.1mg ~ ± 5mg (모델에 따라 다름) |
| 계량 속도: | 100-600 항목/분 (속도 대 정확도 절충) | 규제 표준: | FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP |
| 데이터 무결성: | ALCOA+ 준수, 전자 서명, 감사 트레일 | 유효성 검사 패키지: | IQ/OQ/PQ 문서 포함 (DQ 사용 가능) |
| 재료 구조: | AISI 316L 스테인리스 스틸, 전기 전달 표면 | 보호 등급: | IP65 (Standard), IP66 (세척 버전 사용 가능) |
| 청정 성: | CIP (Clean-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in | 거부 유형: | 공압 푸셔, 서보 암 또는 컨베이어 디버터 |
| 거부 정확도: | ± 1mm 포지셔닝 정확도 | 거부 속도: | <50ms 응답 시간 |
| 데이터 저장: | 2 년 이상의 보안 데이터 (확장 가능한 SSD 스토리지) | 보고서 형식: | PDF, CSV, XML (21 CFR Part 11 Compliant) |
| 추적 성: | 바코드/QR/RFID 스캐닝 통합 | 산업 프로토콜: | OPC UA, MQTT, MODBUS TCP/IP |
| 네트워크 인터페이스: | 이더넷, Wi-Fi (선택 사항), USB 3.0 | 시스템 통합: | SAP, Werum PAS-X, Siemens Simatic, PI 시스템 |
| 표시하다: | 15 "터치 스크린 (저항, 장갑 호환) | 운영 체제: | Windows 10 IoT (잠금) 또는 Linux 기반 |
| 사용자 액세스: | 5 레벨 비밀번호 보호 (관리자 대 관리자) | 작동 온도: | 15 ° C ~ 30 ° C (59 ° F ~ 86 ° F) - 제어 환경 |
| 습기: | 20% ~ 80% RH (비 응축) | 공기 흐름 보호: | 마이크로 웨이트에 사용할 수있는 드래프트 쉴드 |
| 교정 무게: | NIST 추적 가능 (포함) | 자동 교정: | 온도 트리거 또는 시간 기반 (구성 가능) |
| 교정 간격: | 6 개월마다 권장됩니다 (GMP 환경) | 컨베이어 너비: | 150-300mm (사용자 정의 가능) |
| 인피드/outfeed 높이: | 800-1000mm (일치 라인에 맞게 조절 가능) | 발자국: | 1200mm (L) × 800mm (W) × 1500mm (H) (일반) |
| 강조하다: | pharmaceutical-grade automated checkweighers,cGMP compliant checkweighers,automatic checking weigher |
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Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).
Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.
| Parameter | Specifications |
|---|---|
| Weighing Range | 0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk) |
| Readability | 0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard) |
| Accuracy | ±0.1mg to ±5mg (depending on model) |
| Weighing Speed | 100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off) |
| Regulatory Standards | FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP |
| Data Integrity | ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails |
| Validation Package | IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available) |
| Material Construction | AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces |
| Protection Rating | IP65 (standard), IP66 (washdown versions available) |
담당자: Mrs. Shirley
전화 번호: +86-15851932889
팩스: 86-519-68781609
